Kdy podat Levomycetin?
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.09.25
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: J01BA01 (chloramfenikol)
Účinná látka: chloramfenikol (chloramfenikol)
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Tablety 500 mg: 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Levomycetin tablety
| Tablety | Tabulka 1. |
| chloramfenikol | 500 mg |
10 kusů. — bezbuněčné obrysové balíčky.
10 kusů. — konturové buněčné balení.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antibiotikum ze skupiny chloramfenikolů
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibiotikum. Mechanismus antimikrobiálního působení je spojen s poruchou syntézy proteinů v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin tRNA do ribozomů. Má bakteriostatický účinek. Aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; také aktivní proti Spirochaetaceae a některým velkým virům.
Chloramfenikol je účinný proti kmenům rezistentním na penicilin, streptomycin a sulfonamidy.
Rezistence mikroorganismů na chloramfenikol se vyvíjí poměrně pomalu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absorpce – 90%. Biologická dostupnost – 80 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je 50-60%, u předčasně narozených novorozenců – 32%. Doba k dosažení Cmax po perorálním podání je 1-3 hodiny, Vd je 0,6-1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává po dobu 4-5 hodin po podání. Dobře proniká do tělních tekutin a tkání. Jeho největší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Cmax v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4–5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21–50 % Cmax v plazmě bez zánětu mozkových blan a 45–89 % v přítomnosti zánětu mozkových blan. mozkových blan. Proniká placentární bariérou, koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30-80 % koncentrací v krvi matky. Vylučuje se do mateřského mléka. Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě se vlivem střevních bakterií hydrolyzuje za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5-10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1-3 %. T1/2 u dospělých je 1.5-3.5 hod., v případě poruchy funkce ledvin – 3-11 hod. T1/2 u dětí od 3 let do 16 let – 3-6.5 hod. Slabě se vylučuje během hemodialýzy.
Indikace účinných látek léku Levomycetin tablety
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy vč. infekce močových a žlučových cest.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A01 | Tyfus a paratyfus |
| A02 | Jiné infekce salmonelou |
| A03 | Shigellez |
| A04.6 | Enteritida způsobená Yersinia enterocolitica |
| A21 | Tularemie |
| A23 | Brucelóza |
| A28.2 | Extraintestinální yersinióza |
| A28.8 | Jiné specifikované bakteriální zoonózy jinde nezařazené |
| A39 | Meningokoková infekce |
| A55 | Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní) |
| A71 | Trachom |
| A75 | Tyfus |
| A77 | Skvrnitá horečka [rickettsiové onemocnění přenášené klíšťaty] |
| A78 | Q horečka |
| A79 | Jiná rickettsiová onemocnění |
| G00 | Bakteriální meningitida, jinde nezařazená |
| G06 | Intrakraniální a intravertebrální absces a granulom |
| K65.0 | Akutní peritonitida (včetně abscesu) |
| K81.0 | Akutní cholecystitida |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K83.0 | Cholangitida |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Užívejte perorálně, dospělí – 500 mg 3-4krát denně. Jednotlivé dávky pro děti do 3 let – 15 mg/kg, 3-8 let – 150-200 mg; starší 8 let – 200-400 mg; frekvence použití – 3-4krát denně. Průběh léčby je 7-10 dní.
Nežádoucí účinek
Z hematopoetického systému: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie; zřídka – aplastická anémie, agranulocytóza.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, dysbióza
Z nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, oční neuritida, zrakové a sluchové halucinace, snížená zraková a sluchová ostrost, bolesti hlavy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém.
Jiné: sekundární plísňová infekce.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na chloramfenikol, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, kojení; děti do 3 let a vážící méně než 20 kg.
Pacienti, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Použití v těhotenství a laktaci
Chloramfenikol je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
