Jak ředit Nitox?
Injekční roztok je viskózní, zelenohnědé až tmavě hnědé barvy.
| 1 ml | |
| oxytetracyklin (jako dihydrát) | 300 mg |
| flunixin meglumin | 20 mg |
Pomocné látky: oxid hořečnatý (prolongátor), rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), N-methylpyrrolidon.
Baleno ve 100 ml skleněných lahvičkách, utěsněných pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s sponami prokazatelnými proti porušení. Láhve mohou být baleny do samostatných kartonových obalů. Každá jednotka balení je dodávána s návodem k použití léku.
Osvědčení o registraci 44-3-9.20-4670 č. PVR-3-2.15/03121 ze dne 08.06.20
Farmakoterapeutická skupina; ATC kód doporučený WHO:
Tetracykliny v kombinacích
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Kombinované antibakteriální léčivo.
Oxytetracyklin dihydrát je antibiotikum ze skupiny tetracyklinů, působí bakteriostaticky, působí proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií vč. spp. a Spirochaetes spp. Mechanismus účinku oxytetracyklinu spočívá v potlačení syntézy proteinů mikroorganismů. Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximálních koncentrací v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání, přičemž terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 120 hodin a vylučuje se z těla hlavně močí a žlučí kojící ženy zvířata – částečně s mlékem.
Flunixin je NSAID, je neselektivním inhibitorem COX-1 a COX-2, inhibuje syntézu prostaglandinů E2 – mediátorů zánětu, což určuje jeho analgetický, protizánětlivý, antipyretický a antitoxický účinek proti bakteriálním endotoxinům. Po parenterálním podání se flunixin rychle vstřebává z místa vpichu a proniká do většiny orgánů a tkání, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 5-45 minutách, akumuluje se v místě zánětu a poskytuje terapeutický účinek trvající až 24 hodin. Flunixin se z těla vylučuje převážně stolicí a v menší míře močí.
Nitoks ® Forte patří podle stupně dopadu na organismus mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
Indikace pro použití NITOX ® FORTE
Pro skot a prasata k léčbě primárních a sekundárních infekcí bakteriální etiologie, jejichž patogeny jsou citlivé na tetracykliny:
Postup při podávání žádostí
Lék se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml na 10 kg hmotnosti zvířete (30 mg dihydrátu oxytetracyklinu a 2 mg flunixinu na 1 kg hmotnosti zvířete).
V případě potřeby a při chronickém průběhu onemocnění je povoleno opakované podávání Nitox ® Forte po 5 dnech.
Maximální dávka pro podání do jednoho bodu těla pro dospělá zvířata je 10 ml, pro mladá zvířata – 5 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být zvířeti podán na několik míst.
Při teplotách pod 5°C se viskozita léčiva mírně zvyšuje a jeho podávání může být obtížné. V tomto případě se doporučuje zahřát roztok a stříkačky na pokojovou teplotu, což usnadní natažení léku do stříkačky a podání zvířatům.
Pro použití léku Nitox ® Forte byste neměli používat automatické injektory a opakovaně použitelné injekční stříkačky se součástmi vyrobenými z polyvinylchloridu, protože složky léku je mohou ovlivnit.
Vlastnosti akce při prvním použití drogy a zrušení nebyly odhaleny.
Nitoks ® Forte se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné lék znovu použít, je třeba dodržet interval mezi injekcemi stanovený v pokynech.
Nežádoucí účinky
Při použití léku v souladu s pokyny nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. U některých zvířat se může v místě aplikace léku objevit lokální zánětlivá reakce ve formě erytému a svědění, která rychle přechází a nevyžaduje léčbu. V případě zvýšené individuální citlivosti zvířete na antibiotika skupiny tetracyklinů a rozvoji stabilní alergické reakce se provádí desenzibilizační terapie. V případě anafylaktického šoku se zvířatům předepisuje adrenalin, kortikosteroidy a antihistaminika v souladu s návodem k jejich použití.
V případě předávkování lékem může zvíře zaznamenat odmítnutí potravy, zánětlivou reakci v místě vpichu, příznaky nefropatie a gastrointestinální krvácení. V tomto případě se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát) a symptomatická terapie.
Kontraindikace použití NITOX ® FORTE
Je zakázáno užívat drogu:
IV nebo intraaortální podání léku je zakázáno.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Nitoks ® Forte by se neměl užívat současně s estrogeny.
Vzhledem k možnému snížení antibakteriálního účinku se lék nedoporučuje používat současně s baktericidními léky řady penicilinů a cefalosporinů.
Neužívejte lék současně s NSAID a kortikosteroidy, stejně jako 24 hodin před zahájením a do 24 hodin po ukončení jejich užívání, kvůli zvýšenému riziku ulcerace v gastrointestinálním traktu.
Nitox ® Forte by se neměl používat u fen v pozdním stádiu březosti, stejně jako u mladých zvířat v období růstu zubů z důvodu možného zabarvení skloviny. Prasnice v období krmení při léčbě syndromu MMA by měly používat lék opatrně pod dohledem veterinárního lékaře.
Použití přípravku Nitox ® Forte je zakázáno u krav v laktaci, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely.
Porážka skotu a prasat na maso je povolena nejdříve 35 dnů po posledním podání léčivého přípravku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení masožravých zvířat.
Opatření osobní prevence
Při práci s Nitox ® Forte byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky. Při práci s drogou nepijte, nekuřte a nejezte. Po ukončení manipulace s přípravkem si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s Nitox ® Forte.
V případě náhodného kontaktu léku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Prázdné nádoby pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
Podmínky skladování NITOX ® FORTE
Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 5° až 25°C.
Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
Doba použitelnosti NITOX ® FORTE
Trvanlivost při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobcem je 2 roky od data výroby, po otevření originálního obalu – 28 dní. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 38 let zkušeností
Prevence a léčba infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, stejně jako prevence a léčba sekundárních infekcí u virových onemocnění. Skot – onemocnění dýchacích cest, mastitida, pasteurelóza, hniloba nohou, keratokonjunktivitida, infekce ran, anaplazmóza. Prasata – onemocnění dýchacích cest, pasteurelóza, pohrudnice, mastitida, atrofická rýma, erysipel, MMA syndrom, purulentní artritida, pupeční sepse, abscesy, rány a poporodní infekce. Ovce, kozy – onemocnění dýchacích cest, enzootické potraty, hniloba nohou, mastitida, zánět pobřišnice, infekce ran.
Prevence a léčba infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, stejně jako prevence a léčba sekundárních infekcí u virových onemocnění. Skot – onemocnění dýchacích cest, mastitida, pasteurelóza, hniloba nohou, keratokonjunktivitida, infekce ran, anaplazmóza. Prasata – onemocnění dýchacích cest, pasteurelóza, pohrudnice, mastitida, atrofická rýma, erysipel, MMA syndrom, purulentní artritida, pupeční sepse, abscesy, rány a poporodní infekce. Ovce, kozy – onemocnění dýchacích cest, enzootické potraty, hniloba nohou, mastitida, zánět pobřišnice, infekce ran.
Země původu: Rusko
Výrobní společnost: Nita-Pharm
Pro: skot, prasata, kozy, ovce
SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ
1 ml injekčního prodlouženého roztoku obsahuje 200 mg dihydrátu oxytetracyklinu v komplexním rozpouštědle oxidu hořečnatého, rongalitu a monoethanolaminu. Na pohled je to průhledná, mírně viskózní hnědá kapalina. K dispozici v 50 ml lahvičkách z tmavého skla.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Oxytetracyklin inhibuje syntézu bakteriálních proteinů na úrovni ribozomů. V léku je oxytetracyklin ve formě komplexu s hořčíkem, což určuje jeho dlouhodobý účinek. Spektrum účinku pokrývá většinu grampozitivních a gramnegativních bakterií: streptokoky, stafylokoky, korynebakterie, klostridie, erysipelothrix, pasteurella, salmonela, pseudomonas, hemophilus, aktinobakterie, shigella, escherichia, rickettsie, spirochety a mykoplazmata. Při intramuskulárním podání se antibiotikum rychle vstřebává a maximální koncentrace ve tkáních dosahuje 30–50 minut po podání. Terapeutická hladina antibiotika ve tkáních se udržuje po dobu 60–72 hodin. Oxytetracyklin je vylučován především močí a žlučí a u kojících zvířat s mlékem.
INDIKACE
Prevence a léčba infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, stejně jako prevence a léčba sekundárních infekcí u virových onemocnění. Skot – onemocnění dýchacích cest, mastitida, pasteurelóza, hniloba nohou, keratokonjunktivitida, infekce ran, anaplazmóza. Prasata – onemocnění dýchacích cest, pasteurelóza, pohrudnice, mastitida, atrofická rýma, erysipel, MMA syndrom, purulentní artritida, pupeční sepse, abscesy, rány a poporodní infekce. Ovce, kozy – onemocnění dýchacích cest, enzootické potraty, hniloba nohou, mastitida, zánět pobřišnice, infekce ran
DÁVKY A ZPŮSOB POUŽITÍ
Nitox 200 se podává intramuskulárně jednorázově v dávce 1 ml na 10 kg hmotnosti zvířete. Maximální objem léčiva pro podání na jedno místo by neměl překročit 20 ml pro skot, 10 ml pro prasata, 5 ml pro ovce, kozy. V případě potřeby se lék znovu podá po 72 hodinách.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Po injekci Nitox 200 jsou možné alergické reakce – erytém, svědění v místě vpichu, které rychle zmizí bez zásahu. V případě potřeby (předávkování nebo přetrvávající alergické reakce) se doporučuje intravenózní podání přípravků obsahujících vápník (chlorid vápenatý, boroglukonát vápenatý).
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na lék. Nepodávejte březím samicím nebo zvířatům během prvních měsíců života. Není povoleno používat u psů, koček, koní nebo zvířat se selháním ledvin. Nedoporučuje se užívat Nitox 200 současně s kortikosteroidy a estrogeny. Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku by oxytetracyklin neměl být podáván současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Porážka zvířat na maso, která byla ošetřena přípravkem Nitox 200, je povolena 21 dní po podání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovené doby se používá ke krmení masožravců nebo k výrobě masokostní moučky. Mléko by se nemělo konzumovat 7 dní po podání léku. Takové mléko lze po tepelné úpravě použít ke krmení zvířat.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
S opatrností (seznam B). Na tmavém místě při teplotě od 0 do 20 °C. Doba použitelnosti: 18 měsíců.
